Експертка з фармацевтичної логістики, систем якості та операційного управління - про те, як забезпечити доступність товару в умовах нестабільних поставок.
Сьогодні потрібний товар дедалі частіше затримується, дорожчає або взагалі зникає з полиць, і першими це відчувають пересічні споживачі. Навесні 2026 року світові поставки знову опинилися під ударом: перебої в судноплавстві через Ормузьку протоку - критично важливий вузол світової торгівлі - спричинили ланцюгову реакцію. За оцінками UNCTAD, наслідки цієї кризи торкнулися логістичних ланцюгів далеко за межами регіону. Як забезпечити доступність товару в умовах такої нестабільності?
Щоб життєво важливі товари потрапляли до споживача вчасно та належної якості, Наталія Коваль - експертка з фармацевтичної логістики, систем менеджменту якості та операційного управління з понад двадцяти річним досвідом - пропонує не вирішувати проблеми в поставках у міру їх виникнення, а завчасно будувати стійкі логістичні системи, які мають вроджений імунітет до криз. Свій підхід Наталія сформувала в одній із найвибагливіших сфер - ранній розробці лікарських засобів (R&D), де якість процесів і надійність поставок безпосередньо визначають успіх багаторічних досліджень і саму можливість виведення нових препаратів на ринок. Цю практичну експертизу вона систематизувала в науковій статті «Risk Management Strategies in Global Supply Chains of Active Pharmaceutical Ingredients». У ній вона доводить, що стійкість логістики починається задовго до самої доставки - з глибокого управління ризиками, прозорості рішень і системного контролю якості на кожному етапі. У 2025 році Наталія отримала престижну міжнародну нагороду American Business Expo Award 2025 за роботу над платформою LifeCheMyriads, яка об’єднала хіміків, фахівців з аналізу даних і розробників, а головне - прискорила ранній етап пошуку молекул для створення лікарських препаратів.
- Наталіє, на тлі нестабільних поставок особливо помітно, наскільки довгий і вразливий шлях проходить товар до споживача. Як експертка міжнародного рівня з досвідом роботи в Україні та Канаді, як ви вважаєте, які ланки цього ланцюга є найкритичнішими?
- На мою думку, найбільш уразливі зони в логістиці - це не стільки сам процес фізичного транспортування, скільки етапи, що передують відвантаженню: стратегічне планування, внутрішня архітектура процесів і наскрізна прозорість даних. Якщо в компанії не налагоджене прогнозування попиту, а контроль якості та моніторинг запасів у режимі реального часу відсутні, системний збій закладається ще на етапі закупівлі або виробництва.
У таких випадках транспортний етап лише проявляє помилки, накопичені раніше. Проблеми з документацією, порушення термінів або дефіцит - це часто наслідок відсутності єдиного інформаційного середовища та превентивного управління ризиками. Справжня стійкість ланцюга постачання починається не з вибору перевізника, а з глибокої синхронізації внутрішніх операційних процесів, яка дозволяє бачити й нейтралізувати ризики задовго до того, як товар залишить склад.
- У компанії Spoluka Chemical Company, відомій своєю сильною репутацією виробника та глобального постачальника малих органічних молекул для фармацевтичних і біотехнологічних R&D-програм, ви як виконавча директорка ініціювали перехід на сучасну ERP-систему, ставши рушійною силою цифрової трансформації всього ланцюга постачання та науково-виробничого циклу. Такі зміни створюють нову архітектуру управління, де ефективність і прозорість стають системними характеристиками бізнесу. Що саме змінюється в компанії під час такого переходу?
- Для компанії, що виробляє органічні сполуки для програм R&D провідних світових фармацевтичних і біотехнологічних корпорацій, перехід від ручного управління до єдиної операційної системи означає фундаментальні зміни. Головна з них - створення єдиного контуру управління даними, коли керівництво в режимі реального часу бачить повну картину: від поточної стадії синтезу сполук і статусу наукової документації до результатів контролю якості. В умовах наукоємного виробництва, де дотримання протоколу та чистота кожного зразка визначають успіх подальших фаз досліджень, цифрова система дозволяє миттєво ідентифікувати «вузькі місця» та будь-які відхилення від графіка робіт. Це радикально скорочує кількість ручних погоджень і зводить до мінімуму залежність від людського фактора, дозволяючи ухвалювати рішення на основі точних даних про перебіг досліджень.
При цьому змінюється й сама операційна логіка: процеси більше не тримаються на пам’яті співробітників або нескінченних уточненнях між лабораторією та офісом. Кожен етап життєвого циклу замовлення отримує чіткий статус, регламентований порядок дій і прозору зону відповідальності. У результаті постачання складних сполук для дослідницьких робіт перестає бути результатом «ручного дотискання» і перетворюється на керований, повністю відстежуваний процес, що відповідає найвищим міжнародним стандартам якості та надійності.
- Сьогодні ви є виконавчою директоркою канадської Life Chemicals Inc. - глобального постачальника дослідницьких і виробничих послуг для ранньої розробки лікарських засобів. Щоб знизити логістичні та операційні витрати в міжнародних поставках речовин, що використовуються на ранніх етапах розробки ліків, і зробити процес розподілу продукції більш стійким, ви провели оптимізацію аутсорсингу. З чого, на вашу думку, варто починати таку роботу і на які процеси вона впливає насамперед?
- У будь-якому складному бізнесі оптимізацію варто починати не з пошуку дешевого підрядника, а з аудиту внутрішніх процесів. Головне завдання - відокремити допоміжні операції від ядра виробничого циклу. Потрібно чітко розуміти, які функції можна делегувати ринку, не втрачаючи при цьому контролю над якістю та унікальністю кінцевого продукту.
Наступний крок - впровадження ризик-орієнтованого підходу до вибору постачальників: замість гонитви за мінімальною ціною ми оцінюємо їхній «запас міцності» - наявність сертифікованої системи контролю якості, диверсифікацію потужностей і прозорість усіх етапів роботи. Це створює необхідний фундамент стійкості, дозволяючи не залежати від одного регіону або постачальника. Коли цих критеріїв немає, аутсорсинг рідко дає стабільний результат: він може знизити витрати на одній ділянці, але збільшити втрати на іншій. Якщо ж модель побудована правильно, компанія отримує більш передбачувані поставки, менше операційних втрат і кращу керованість витратами. Якщо ні - втрачає гнучкість, швидкість і контроль.
Ключовим етапом став перегляд критеріїв вибору логістичних операторів на користь сертифікованих міжнародних перевізників із підтвердженою експертизою. У нашій сфері некомпетентність партнера - це ризик деградації унікальної речовини та зупинки багаторічних дослідницьких програм клієнта.
- У що зрештою вилилася ця перебудова для компанії на практиці? Що змінилося у стійкості поставок, дотриманні термінів і керованості процесів?
- Така трансформація забезпечила нам принципово нову операційну стійкість, засновану на чотирьох ключових факторах. По-перше, це імунітет до збоїв: відмова від монозалежності на користь диверсифікації партнерів дозволяє зберігати поставки навіть за умов закриття кордонів або локальних криз. По-друге, захист графіків виконання замовлень: гарантія доставки сполук у визначений термін і належної якості. По-третє, керованість процесів: перехід на ERP-систему та жорсткі стандарти контролю якості зробили результат залежним від прозорої системи, а не від людського фактора. Нарешті, це превентивне управління ризиками: фокус змістився з ліквідації наслідків на їх запобігання, перетворюючи «запас міцності» та стабільність на стандарт нашого сервісу.
- Ви взяли участь в оцінюванні учасників престижного щорічного конкурсу професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея» в номінаціях «Проєкт року» та «Освітній проєкт року». Чому саме ці номінації сьогодні є такими важливими для фармацевтичного ринку України?
- Премія вже багато років є символом професійного визнання та однією з найпрестижніших нагород фармацевтичної галузі України. Для мене було великою честю бути членкинею журі саме в цих номінаціях, оскільки сьогодні саме вони відображають ключові напрями розвитку ринку, а саме цифровізацію, інновації та розвиток фармацевтичної освіти. Я вважаю, що саме такі проєкти формують майбутнє українського фармацевтичного ринку.
У 2025 році однією з найважливіших нагород стала перемога Державного експертного центру МОЗ України в номінації «Проєкт року» за впровадження системи eCTD - міжнародного електронного стандарту подання реєстраційних досьє лікарських засобів. Це надзвичайно важливий крок для цифрової трансформації української фармацевтичної галузі та гармонізації регуляторної системи України з європейськими стандартами. Завдяки eCTD країна переходить на сучасну міжнародну модель електронного документообігу, яка використовується в Європейському Союзі та США. Впровадження цієї системи дозволяє оптимізувати процес реєстрації лікарських засобів, значно прискорити обробку документації, забезпечити прозорість регуляторних процедур і покращити взаємодію між фармацевтичними компаніями та державним регулятором.
Не менш важливою для галузі стала нагорода «Освітній проєкт року», яку отримала компанія Polpharma Україна за проєкт «Академія Polpharma». Сьогодні фармацевтичний і медичний ринки потребують постійного оновлення знань та сучасних форматів професійної освіти. Саме такі освітні платформи створюють можливості для безперервного професійного розвитку лікарів, впровадження нових клінічних підходів і підвищення якості медичної допомоги.
Значення премії «Панацея» для українського фармацевтичного ринку виходить далеко за межі професійної нагороди. Конкурс формує стандарти галузі, підтримує інновації, стимулює розвиток цифрових технологій та освіти. Відзначення цих проєктів демонструє, що український фармацевтичний сектор розвивається навіть в умовах війни, впроваджує міжнародні практики та інвестує у майбутній розвиток.
- Збої в логістиці, схоже, залишаться частиною нової реальності. Як, на вашу думку, у найближчі роки змінюватиметься сама логіка поставок: які нові підходи, технології чи управлінські рішення стануть для бізнесу вже не перевагою, а необхідністю?
- У найближчі роки логіка поставок остаточно зміститься від жорстких лінійних ланцюгів до гнучких екосистем із багатьма сценаріями реагування. Обов’язковим стандартом для бізнесу стануть три складові: наскрізна простежуваність (End-to-End Visibility), предиктивна аналітика для раннього виявлення збоїв та адаптивні моделі управління, які дозволяють миттєво перебудовувати маршрути й процеси при зміні зовнішніх умов.
Аналітика та штучний інтелект перестануть бути «надбудовою» над логістикою - вони стануть базовим інструментом для точного прогнозування та ухвалення миттєвих рішень в умовах невизначеності. При цьому ключового значення набуде не просто факт доставки, а здатність компанії документально підтвердити надійність і прозорість усього ланцюга - від внутрішнього контролю якості до фінального відвантаження споживачеві.
